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国家药监局：珍视明等37批次药品抽检不合格
📋总体概括
国家药监局最新抽检通告显示，经5家药检机构检验，13家企业生产的37批次药品不符合规定。其中珍视明（江西）药业与成都青山利康药业共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液在性状、粒度、无菌等项目不合格，为本次问题最集中的品种；武汉诺安4批次丙酸氟替卡松乳膏pH值不合格；另有盐酸胺碘酮注射液及款冬花、远志等中药饮片检出杂质、黄曲霉毒素、含量测定等问题。监管部门已要求暂停销售使用并召回，对涉嫌违法行为立案调查。
⚡关键信息
- ▸13家企业37批次药品抽检不合格，涉及5家检验机构及化学药、滴眼液、中药饮片多品类。
- ▸珍视明（江西）药业与成都青山利康药业共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不合格，含无菌项目问题，占比超六成。
- ▸武汉诺安药业4批次丙酸氟替卡松乳膏pH值不符合规定。
- ▸6批次远志检出性状、黄曲霉毒素和含量测定问题，涉及山东一方制药等6家企业。
- ▸监管部门已要求暂停销售、召回，并将对涉嫌违法行为立案调查并公开查处结果。
🔥犀利点评
无菌项目不合格是最不能碰的红线——妥布霉素地塞米松滴眼液直接用于眼部，无菌不过关等于让患者拿眼睛赌运气，23批次不是偶发失误而是质控体系性失守。知名品牌光环更该是质量背书而非免责金牌，召回之外，公众更该追问处罚力度能否让企业真正心疼。中药饮片黄曲霉毒素超标的老问题年年查年年有，说明重申报轻监管的痼疾仍未根治。
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