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第三代新冠mRNA获批、流感mRNA首进临床:国产mRNA开始验证“快速迭代”
📋总体概括
9月上旬国内预防性mRNA疫苗接连取得进展:9月7日华兰疫苗的新型流感mRNA疫苗获国家药监局临床试验批准,为国内首家取得流感mRNA疫苗临床试验默示许可的企业;三天后沃森生物子公司玉溪沃森的新冠mRNA疫苗获《药品注册证书》,为第三代产品。一进临床一获批,显示国产mRNA平台在新冠迭代与流感拓展两条线上同时推进,验证了mRNA技术快速迭代的产业化能力,国产mRNA正从疫情应急走向常规管线布局。
⚡关键信息
- ▸9月7日华兰疫苗新型流感mRNA疫苗获临床试验批准,注册分类为预防用生物制品1.2类
- ▸华兰为国内首家取得流感mRNA疫苗临床试验默示许可的企业
- ▸9月10日左右沃森生物子公司玉溪沃森新冠mRNA疫苗获《药品注册证书》(国药准字S20260070)
- ▸沃森获批产品为基于Omicron变异株的第三代新冠mRNA疫苗,体现毒株快速迭代能力
- ▸两大节点相隔仅三天,国产mRNA在新冠与流感两条赛道同步推进
🔥犀利点评
三天两个公告,节奏排得像公关稿——事实上也确实是。真正值得看的是mRNA平台属性的兑现:毒株一换就能出第三代疫苗,这是灭活路线做不到的迭代速度。但别急着欢呼,流感mRNA进临床只意味着拿到入场券,前面还有Moderna这类巨头成熟管线的碾压,以及国内流感疫苗市场本就摇钱困难的现实。新冠红利已逝、流感盈利难证,国产mRNA的第二增长曲线仍需用销售额而非注册证来证明。
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