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M13A政策导致临床业务缩减 百花医药：推动业务结构向高附加值领域延伸 | 直击业绩会
📋总体概括
百花医药（600721.SH）上半年营收净利双降，在9月4日半年度业绩说明会上管理层归因于药监局M13A生物等效性新政策导致部分低风险制剂BE项目规模缩减或延后、注册审评细化及向复杂制剂转型拉长项目工期。尽管上半年新增订单1.8亿元、同比增长12.64%，业绩仍未改善。公司正处市场冲击、战略转型与国资入主的多重变革期，表示将向高端、难仿、复杂制剂等高附加值领域延伸，下半年重点提升订单收入转化效率并推进长效激励机制。
⚡关键信息
- ▸百花医药上半年营收净利双降，虽新增订单1.8亿元、同比增长12.64%，但订单增长未转化为业绩
- ▸国家药监局今年5月颁布M13A政策，将口服固体速释制剂风险分层，低风险制剂仅需敏感条件下BE试验
- ▸公司称2025年12月低风险制剂清单发布后，部分BE业务规模缩减或延后执行，直接冲击营收和利润
- ▸公司推进向高端、难仿、复杂制剂等高附加值领域转型，叠加国资入主背景，处于多重变革期
- ▸下半年公司将聚焦新签订单收入转化效率、控股股东资源协同及长效激励机制建设
🔥犀利点评
订单涨12%业绩却双降，说白了就是CRO最赚钱的轻资产BE业务被M13A政策砍掉一块，政策合规的说法掩盖不了低附加值业务萎缩的事实。所谓向复杂制剂转型，工期更长、门槛更高，短期只会继续拖累报表，国资入主和股权激励都是远水。投资者要盯的不是故事，是新订单何时能真正变成收入。
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