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国内首款AI辅助创新药获批上市!西湖大学联合研发 仅用时三年半

驱动之家·2026/9/6 07:30:00🔗 原文

📋总体概括

西湖大学、西湖实验室与西湖制药联合研发的盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)获国家药监局附条件批准上市,用于治疗成人轻中型新冠感染。这是国内首款AI辅助研发获批的原创药,也是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,从源头发现到完成临床试验仅用三年半。该药还是全球首个基于DNA编码化合物库(DEL)技术获批的小分子创新药,DEL技术从概念提出到落地转化历时34年。

关键信息

  • 盐酸伊司特韦片获国家药监局附条件批准上市,用于成人轻中型新冠感染治疗
  • 为国内首款AI辅助研发获批上市的原创药,从发现到完成临床仅三年半
  • 是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,属中国药品注册最高级别
  • 系全球首款基于DEL技术成功获批的小分子创新药,距技术概念提出已34年

🔥犀利点评

三年半走完一款1类新药,确实好看,但别急着吹AI颠覆制药——别忘了这是附条件批准,且适应症是不断萎缩的新冠轻症市场,商业价值存疑。AI在这更多是加速筛选DEL库的工具角色,真正的考验是上市后真实世界数据和适应症拓展。西湖大学体系做出了从0到1的示范意义,这比药本身值钱。

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