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滴眼液抽检不合格 中国药企珍视明:已全部停产停售
📋总体概括
国家药监局通报37批次不符合规定药品,其中标示为珍视明(江西)药业与成都青山利康药业生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不合格,涉及性状、粒度和无菌项目。珍视明回应称其10个不合格批次仅性状、粒度不达标,不涉及无菌问题,推测与物流运输中放置方式、温度有关,已全面停产停售并召回市面全部该产品。药监局已要求暂停销售、召回产品,并对涉嫌违法行为立案调查。珍视明表示原因查明前不会复产。
⚡关键信息
- ▸药监局通报37批次不合格药品,珍视明与青山利康的23批次妥布霉素地塞米松滴眼液在列,涉及性状、粒度和无菌项目
- ▸珍视明10个不合格批次仅性状、粒度不达标,未涉及无菌问题,公司推测与运输过程放置方式、温度有关
- ▸珍视明4月10日停产封存库存并启动召回,4月21日公告全面召回市面上该产品,原因查明前不复产
- ▸该滴眼液原研为诺华,国内仿制厂家包括珍视明、齐鲁制药、兴齐眼药、恒瑞医药,珍视明产品2008年上市
- ▸药监局已要求省级药监部门依据药品管理法对涉事企业涉嫌违法行为立案调查并公开查处结果
🔥犀利点评
把质量问题归咎于物流运输,这话听着耳熟——温度和放置方式导致粒度不合格,等于变相承认自家产品对流通环境脆弱到不堪一击,这本身就是质量体系缺陷。更值得追问的是:4月10日就接到通知停产,4月21日才发召回公告,中间十天里那些已售出的眼药水还在消费者眼里滴着。眼药水直接接触角膜,无菌项哪怕只是一批次出问题都不是小事。珍视明后续若想靠一句运输背锅轻松过关,监管立案调查的结果才是真正的试金石。
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